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Audit Processus d’autorisation et de prise en charge des médicaments - Swissmedic et Office fédéral de la santé publique

Numéro d'audit: 22608

En Suisse, un nouveau médicament est soumis à deux processus : d’une part, le processus d’autorisation de mise sur le marché (AMM) helvétique par Swissmedic et, d’autre part, le processus de prise en charge (remboursement) auprès de l’Office fédéral de la santé publique (OFSP) pour son admission dans la liste des spécialités. Cette liste recense les médicaments pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS). En 2021, les dépenses en médicaments de l’AOS s’élevaient à environ 8 milliards de francs. La Confédération participe à ces coûts à raison de quelque 600 millions de francs par l’intermédiaire des réductions de primes individuelles.

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